மத்திய மறைமுக வரிகள் மற்றும் சுங்க வாரியம் (CBIC) அறிவுறுத்தல் எண். 25/2024ஐ வெளியிட்டுள்ளது, இது முக்கியமான பராமரிப்புப் பொருட்களைத் தவிர்த்து இறக்குமதி செய்ய அனுமதிக்கப்பட்ட உயர்நிலை, அதிக மதிப்புள்ள மற்றும் புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் பட்டியலைப் புதுப்பிக்கிறது. திருத்தப்பட்ட பட்டியலில் எம்ஆர்ஐ, சிடி, ரோபோடிக்-உதவி அறுவை சிகிச்சை அமைப்புகள் மற்றும் உயர்தர பல் நாற்காலிகள் போன்ற 38 வகையான உபகரணங்கள் உள்ளன, இது அக்டோபர் 15 முதல் சுற்றுச்சூழல், வனம் மற்றும் காலநிலை மாற்ற அமைச்சகத்தால் (MOEFCC) தெரிவிக்கப்பட்ட சமீபத்திய திருத்தங்களை பிரதிபலிக்கிறது. , 2024. இந்த உபகரணத்தை இறக்குமதி செய்வதற்கான முக்கிய நிபந்தனைகள் அபாயகரமான கழிவு மேலாண்மை விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும், இதில் ஒவ்வொரு பொருளுக்கும் குறைந்தபட்சம் 7 வருட எஞ்சிய ஆயுள் தேவை, பட்டய பொறியாளர் அல்லது அங்கீகாரம் பெற்ற ஏஜென்சியால் சான்றளிக்கப்பட்டது. கூடுதல் தேவைகளில் ஒரு வருட உத்திரவாதம் மற்றும் மூன்று வருட விரிவான பராமரிப்பு ஒப்பந்தம் (CMC), அத்துடன் வேலைவாய்ப்பு தாக்கம் மற்றும் தொடர்புடையதாக இருந்தால் விரிவாக்கப்பட்ட உற்பத்தியாளர் பொறுப்பை (EPR) கடைபிடிப்பது பற்றிய ஆவணங்களும் அடங்கும். இறக்குமதியாளர்கள் சர்வதேச மற்றும் இந்திய தரநிலைகளின்படி, அபாயகரமான பொருட்களின் செயல்பாடு, காலாவதியாகாதது மற்றும் இல்லாமை குறித்து அசல் உபகரண உற்பத்தியாளரிடமிருந்து (OEM) சரிபார்ப்பை வழங்க வேண்டும். இந்த வழிகாட்டுதல்களுடன் இணங்குவது வெளிநாட்டு வர்த்தக இயக்குநரகம் (DGFT) மற்றும் மாநில மாசுக் கட்டுப்பாட்டு அதிகாரிகளுடன் ஒருங்கிணைப்பதன் மூலம் செயல்படுத்தப்படுகிறது, சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு மற்றும் ஒழுங்குமுறை தரநிலைகளை கடைபிடிப்பதை உறுதி செய்கிறது.

அறிவுறுத்தல் எண். 25/2024-சுங்கம் | தேதி: 28.10.2024

F.No.401/40/2021-Cus.III
இந்திய அரசு
நிதி அமைச்சகம், வருவாய் துறை
(மத்திய மறைமுக வரிகள் மற்றும் சுங்க வாரியம்)
அறை எண். 229A, நார்த் பிளாக், புது தில்லி,
******

செய்ய
அனைத்து முதன்மை தலைமை ஆணையர்கள்/ சுங்கம்/சுங்கத்தின் தலைமை ஆணையர்கள்
(தடுப்பு) /சுங்கம் மற்றும் மத்திய வரிகள்
அனைத்து முதன்மை ஆணையர்கள்/ ஆணையர்கள் சுங்கம்/ சுங்கம் (தடுப்பு)
CBIC இன் கீழ் அனைத்து முதன்மை இயக்குநர் ஜெனரல்கள்/டைரக்டர் ஜெனரல்கள்

பொருள்: சிக்கலான மருத்துவ உபகரணங்களைத் தவிர உயர்நிலை மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் திருத்தப்பட்ட பட்டியல் – reg

மேடம்/சார்,

சுற்றுச்சூழல், வனம் மற்றும் காலநிலை மாற்றம் அமைச்சகம் (MOEFCC) (HSM பிரிவு) 15.10.2024 தேதியிட்ட OM க்கு, மேற்கூறிய தலைப்பில் இணைப்பு ‘I’ உடன் குறிப்பு வரவேற்கப்படுகிறது (நகல் இணைக்கப்பட்டுள்ளது).

2. 15.10.2024 தேதியிட்ட OM க்கு மேலே உள்ள வீடியோவில், MOEFCC ஆனது அமைச்சின் OM ஐ மிஞ்சியதில் கூட இல்லை என்று கூறியுள்ளது. தேதி 19.06.2023 மற்றும் சுகாதார சேவைகள் பொது இயக்குநரகம் (DGHS), சுகாதார மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் (MoHFW) OM தேதியிட்ட 20.08.2024 தேதியிட்ட உயர்நிலை மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் திருத்தப்பட்ட பட்டியலை அனுப்புகிறது. முக்கியமான பராமரிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களைத் தவிர உயர்தர மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்படும்/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்கள் திருத்தப்பட்டுள்ளன.

3. இது சம்பந்தமாக, பகுதி மாற்றத்தில் அறிவுறுத்தல் எண். 08/2024-சுங்கம் தேதி 05.04.2024முக்கியமான பராமரிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களைத் தவிர 38 உயர்நிலை மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் திருத்தப்பட்ட பட்டியல் கீழே உள்ளது;

4. மேற்படி விடயம் தொடர்பாக உங்கள் அதிகார வரம்பிற்குட்பட்ட அதிகாரிகளுக்கு விழிப்புணர்வை ஏற்படுத்த தேவையான நடவடிக்கை எடுக்கப்பட வேண்டும் என்று கோரப்பட்டுள்ளது. ஏதேனும் சிரமங்கள் இருந்தால், வாரியத்தின் கவனத்திற்கு கொண்டு வரலாம்.

இந்தி பதிப்பு தொடர்ந்து வருகிறது.

உங்கள் உண்மையுள்ள,

இணைக்கவும்.: மேலே கூறியது போல்.

(நீரஜ் கோயல்)
OSD (Cus-III)
சுங்கக் கொள்கை பிரிவு
மின்னஞ்சல்: [email protected]
தொலைபேசி: 011 23094012

F.No 23/104/2022-HSMD
இந்திய அரசு
சுற்றுச்சூழல், வனம் மற்றும் காலநிலை மாற்றம் அமைச்சகம்
(HSM பிரிவு)

ஜல் பிளாக், ^2வது மாடி,
இந்திரா பர்யவரன் பவன்,
ஜோர் பாக் சாலை, அலிகஞ்ச்,
புது தில்லி – 110003

தேதி: 15 அக்டோபர், 2024

பொருள்: முக்கியமான பராமரிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களைத் தவிர உயர்நிலை மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்படும்/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் திருத்தப்பட்ட பட்டியல்- ரெஜி.

19 ஆம் தேதியிட்ட சம எண். அமைச்சகத்தின் OM இன் சூப்பர் அமர்வில்^வது ஜூன், 2023 மற்றும் ஹெல்த் சர்வீசஸ் பொது இயக்குநரகம் (DGHS), சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம் (MoHFW) OM தேதியிட்ட 20^வது ஆகஸ்ட், 2024 உயர்நிலை மற்றும் உயர் மதிப்பின் திருத்தப்பட்ட பட்டியலை அனுப்புதல். பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்கள், திருத்தப்பட்ட பட்டியல், உயர்தர மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் முக்கியமான பராமரிப்பு மருத்துவ உபகரணங்கள் பின்வருமாறு:

2. முக்கியமான பராமரிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களைத் தவிர மற்ற உயர்தர மற்றும் உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட மருத்துவ உபகரணங்களின் திருத்தப்பட்ட பட்டியல் இந்த OM வெளியிடப்பட்ட தேதியிலிருந்து நடைமுறையில் இருக்கும். முந்தைய கூட்டத்தில் அமைச்சகத்தில் அமைக்கப்பட்ட தொழில்நுட்ப மறுஆய்வுக் குழு (TRC) / நிபுணர் குழு (EC) பரிந்துரைத்தபடி பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட உயர்நிலை உயர் மதிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களின் இறக்குமதி அனுமதியைப் பெறுவதற்கான பிற நிபந்தனைகள் அப்படியே இருக்கும், மேலும் அவை இணைப்பில் இணைக்கப்பட்டுள்ளன. ‘நான்’.

இது தகுதியான அதிகாரியின் ஒப்புதலுடன் தொடர்புடையது.

(வேத் பிரகாஷ் மிஸ்ரா)
இயக்குனர்

செய்ய,

1. இணைச் செயலாளர்,
சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நலத்துறை,
சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம்,
நிதினன் பவன், புது தில்லி – 110001.

2. துணை இயக்குநர் ஜெனரல்,
பொது சுகாதார சேவைகள் இயக்குநரகம்,
சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நலத்துறை,
சுகாதாரம் மற்றும் குடும்ப நல அமைச்சகம்,
நிமியன் பவன், புது தில்லி – 110001.

3. டைரக்டர் ஜெனரல்,
வெளிநாட்டு வர்த்தக இயக்குநரகம்,
உத்யோக் பவன், ஹெச்-விங், கேட் எண்.2,
மௌலானா ஆசாத் சாலை, புது தில்லி – 110011,

4. இயக்குனர் (சுங்கம்),
நிதி அமைச்சகம்,
வருவாய் துறை, மத்திய கலால் மற்றும் சுங்க வாரியம்,
நார்த் பிளாக், புது தில்லி – 110 001.

இணைப்பு ‘நான்’

பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட உயர்நிலை உயர் மதிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களின் இறக்குமதி

அ. பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட உயர்நிலை உயர் மதிப்பு மருத்துவ உபகரணங்களை இறக்குமதி செய்வதற்கான நிபந்தனைகள்/முன்தேவைகள்:

• அபாயகரமான மற்றும் பிற கழிவுகள் (மேலாண்மை மற்றும் எல்லை தாண்டிய இயக்கம்) விதிகள், 2016ன் படிவம் 5 அவ்வப்போது திருத்தப்பட்டது.
• உபகரணங்கள் பட்டியலிடப்பட வேண்டும் iii அமைச்சகத்தின் OM தேதி 19^வது ஜூன், 2023, DGHS ஆலோசனைப்படி.
• இறக்குமதிக்கான நியாயப்படுத்தல்.
• ஒரு பட்டயப் பொறியாளரால் முறையாகச் சான்றளிக்கப்பட்ட அல்லது ஏற்றுமதி செய்யும் நாட்டின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஏஜென்சியின் செயல்பாடு, உற்பத்தி தேதி, எஞ்சிய ஆயுள் மற்றும் வரிசை எண் ஆகியவற்றைக் குறிக்கும் குறைந்தபட்சம் 07 ஆண்டுகள் எஞ்சியிருக்கும் உயர்தர உயர் மதிப்பு பயன்படுத்தப்பட்ட/புதுப்பிக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்கள் அனுமதிக்கப்படும். மறுபயன்பாட்டு நோக்கத்திற்காக இறக்குமதி செய்ய.
• மறு ஏற்றுமதிக்கு மேற்கொள்வதை விட இறக்குமதி செய்யப்பட்ட அல்லது திரும்பப் பெறக்கூடிய அடிப்படையில் இருந்தால், கால அளவைக் குறிப்பிடுதல்.
• முந்தைய இறக்குமதியின் விவரங்கள் மற்றும் அவற்றின் மறுஏற்றுமதி தொடர்பான உறுதிப்படுத்தல் இருந்தால்.
• மூலதனப் பொருட்கள், குறிப்பாக மருத்துவ உபகரணங்களின் விஷயத்தில், இயந்திரம் OEM தொழிற்சாலையில் புதுப்பிக்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை சப்ளையர்/இறக்குமதியாளரால் வழங்கப்படுகிறது.
• சம்பந்தப்பட்ட மாநில மாசுக் கட்டுப்பாட்டு வாரியம் (SPCB)/ மாசுக் கட்டுப்பாட்டுக் குழு (PCC) இலிருந்து இறக்குமதி விண்ணப்பத்தின் நகலைப் பெறுவதற்கான ஒப்புதல்.
• குறிப்பிட்ட நேரத்திற்குப் பிறகு, குறைபாடுள்ள அல்லது செகண்ட் ஹேண்ட் EEEகளின் மறு-ஏற்றுமதியை ஏற்றுக்கொள்வதற்கான ஏற்றுமதி நிறுவனத்திடமிருந்து சான்றிதழ்.
• வேலைவாய்ப்பு உருவாக்கத்தின் நிலையைச் சித்தரிக்கும் ஆவணம் எண். மக்கள் பயனடைந்தனர்.
• விரிவாக்கப்பட்ட உற்பத்தியாளர் பொறுப்பு – இறக்குமதி செய்யப்படும் EEEகள் அவ்வப்போது திருத்தப்பட்ட மின்-கழிவு (மேலாண்மை) விதிகள், 2022 இன் அட்டவணை-I இல் பட்டியலிடப்பட்டிருந்தால் தயாரிப்பாளராகப் பதிவு செய்தல்.
• இந்த அமைச்சகத்தால் வழங்கப்பட்ட முந்தைய சமீபத்திய அனுமதியின் நகல், ஏதேனும் இருந்தால்.
• அத்தகைய உபகரணங்கள் இறக்குமதி செய்யும் நாட்டிலிருந்து படிப்படியாக அகற்றப்படவில்லை மற்றும் அந்த நாட்டில் வழக்கற்றுப் போனதாகக் கருதப்படவில்லை என்று உறுதியளிக்கிறது.
• அத்தகைய உபகரணங்களில் எந்தவொரு சர்வதேச ஒழுங்குமுறை / சட்டம் மற்றும் அல்லது இந்திய அரசாங்கத்தின் கீழ் பட்டியலிடப்பட்ட எந்த அபாயகரமான பொருட்கள் / பொருட்கள் இல்லை என்று உறுதியளிக்கிறது.
• அந்த உபகரணத்தின் OEM/இந்திய துணை நிறுவனம், உதிரி பாகங்கள்/நுகர்பொருட்கள் உட்பட வன்பொருள் மற்றும் மென்பொருள் ஆதரவு கிடைப்பதை உத்தரவாதம் மற்றும் விரிவான பராமரிப்பு ஒப்பந்தத்தின் (CMC) உறுதி செய்யும்.
• உபகரணங்களுக்கு குறைந்தபட்ச உத்தரவாதக் காலம் ஒரு வருடம் இருக்க வேண்டும், அதைத் தொடர்ந்து மூன்று ஆண்டுகள் CMC.
• OEM/இந்திய துணை நிறுவனம் உதிரி பாகங்கள்/நுகர்பொருட்கள் கிடைப்பது குறித்து எழுத்துப்பூர்வமாக அளிக்க வேண்டும்.
• நடைமுறையில் உள்ளபடி வாழ்நாள் முடிந்த பிறகு உபகரணங்கள் அகற்றப்பட வேண்டும் அபாயகரமான மற்றும் பிற கழிவுகள் (மேலாண்மை மற்றும் எல்லைக்கு அப்பாற்பட்ட இயக்கம்) விதிகள், 2016 அவ்வப்போது திருத்தப்படும் மற்றும் மின்-கழிவு (மேலாண்மை) விதிகள், 2022 அவ்வப்போது திருத்தப்பட்டது.
• ITC(HS)/வெளிநாட்டு வர்த்தகக் கொள்கை/செயல்முறைகள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய பிற சட்டப்பூர்வ NOC/அனுமதிகளின் கீழ் அத்தகைய பொருட்களின் இறக்குமதிக் கொள்கை கட்டுப்படுத்தப்படும் இடங்களில், இறக்குமதியாளர் DGFT இலிருந்து இறக்குமதி அங்கீகாரத்தைப் பெற வேண்டும்.
• விமான சரக்குகள் / துறைமுகங்கள் / ICD களில் உள்ள சுங்க ஆணையம் சரக்குகளை அகற்றுவதற்கு முன் ஆவணங்களை சரிபார்க்க வேண்டும். அபாயகரமான மற்றும் இதர கழிவுகள் (மேலாண்மை மற்றும் எல்லை தாண்டிய இயக்கம்) விதிகள், 2016ன்படி அவ்வப்போது திருத்தப்பட்டபடியும், விதிகளை மீறும் இறக்குமதியாளர்கள் மீது சுங்கச் சட்டம், 1962ன் படியும் அவர்கள் நடவடிக்கை எடுக்கலாம்.

பி. உண்மையான பயனரின் சார்பாக மூன்றாம் தரப்பினரால் இறக்குமதி விண்ணப்பம் செய்யப்பட்டால், ஒவ்வொரு உபகரணத்திற்கும் இறுதிப் பயனர்களின் பட்டியல்/மேப்பிங் வழங்கப்பட வேண்டும் மற்றும் இறுதிப் பயனரிடமிருந்து உறுதிப்படுத்தப்பட்ட கொள்முதல் ஆர்டர் கிடைக்க வேண்டும்.

*****